2026年一季度的财报数据，将体外诊断行业的寒冬绘成了一幅冷峻的数字全景图。64家IVD企业中，33家营收负增长，占比超过52%；43家处于亏损状态，占比达到64%，其中近20家企业处于持续亏损或亏损加大。英诺特营收同比暴跌47.43%，跌幅居首；九安医疗下滑40.54%；圣湘生物营收降8.02%，归母净利润暴降45.78%。连行业龙头迈瑞医疗虽然IVD板块营收31.93亿元同比微增4.96%，整体营收同比增长1.39%，归母净利润仍同比下降了11.37%；丹纳赫全球诊断业务也同比下滑1.3%，中国区诊断业务同样承压。曾经被资本追捧的赛道，正在以一种残酷的方式回归商业本质。

如果说财报是“病灶”的显影，那么裁员数字就是“剜肉”的刀口。IVD资讯基于2025年年报统计，39家IVD上市企业当年共减员8087人。迪安诊断减少1311人，金域医学减少884人，万孚生物、迈克生物、华大智造等企业也出现不同程度的减员。更值得警惕的是，73%的企业正在挥刀砍向研发部门，整体研发人员同比缩减9.59%，远超总员工4.37%的降幅。创新叙事正在退潮，渠道与现金流的争夺，才是这个行业真正的下半场。

亏损的背后是政策面与竞争面的双重挤压。DRG/DIP付费改革全面铺开，直接减少了非刚性检验需求；试剂集采持续推进，多个品种出厂价被腰斩；检验收费价格下调从终端向中游传导，层层挤压企业利润；技耗分离、“套餐解绑”、结果互认进一步压缩了检验量；加上自产检测试剂增值税税率由3%上调至13%，直接冲击利润端。截至2025年末，中国IVD市场规模从2024年的1200亿降至约1080亿元，同比下降10%。更残酷的是2025年全年注销体外诊断相关公司2319家，同期仅有235家新注册，超过10倍的差距，成为行业深度洗牌最直接的注脚。

面对困局，头部玩家各自出招。迈瑞医疗Q1国际营收占比达53%，同比增长15.7%，其中国际IVD增长超20%，国际免疫增长超30%。新产业2025年海外营收20.07亿元（+19.16%），海外发光试剂销量+43.57%，Q1海外试剂收入+22.49%。安图生物2025年研发投入达7.68亿元，占营收18.16%，海外营收同比增长34.96%。此外，一批企业通过并购和跨界寻找出路——圣湘生物收购中山海济切入生长激素赛道，布局宠物诊断和基因测序；九安医疗转型“医疗健康+投资”双主业；易瑞生物逐渐剥离IVD业务。

迈克生物董事长唐勇在行业交流中直言，未来五年国内可能只剩下100家左右的IVD企业，真正活得比较好的大约只有10家，其利润主要集中到前三家。这意味着超过90%的IVD企业将在未来五年消失。当一个行业超过九成参与者注定退场，剩下那不到一成的幸存者，必须拥有压倒性的技术壁垒、全球化能力或转型深度——否则，即便撑过2026年，也无法穿越下一个五年。