×

以岭药业正在成为中药国际化的新变量

来源:名医大典   2026年05月07日 19时35分

创新药龙头百济神州新格局呼之欲出.jpg



文 | 名医大典 强歌 


2026年,第二十二届国际络病学大会将在海外接力召开。与往年不同的是,今年大会议程表上出现了一组引人注目的新面孔——来自美国、英国、加拿大、越南等十几个国家和地区的医学专家与医药监管人士,将以专题研讨的形式共同审视一个议题:中医药络病理论体系究竟能为全球慢病防控体系带来多大增量价值。

会议的持续扩容,只是以岭药业国际化棋盘上的一枚棋子。如果把时间轴拉长,这家以“理论原创—新药研发—产业化—学术推广”为链条的制药企业,正以一种系统性、多层次的出海模式,悄然改写着中医药国际化的底层逻辑。在以岭的发展叙事中,“理论先行、循证论证、本土化扎根”是一条层次分明的脉络。它不仅让连花清瘟、通心络等创新中药跑通了从实验室到全球药房的通关之路,更让中医络病理论以一种西方医学界可理解、可接受的语言体系,开始主动进入全球顶级学术期刊和跨国医保目录的视野。

理论出海:先行一步的“破冰者”,为中医药出海扫清认知障碍

“没有络病理论,就没有以岭药业。”这句内部流传的口头禅恰如其分地道出了该公司的命脉所在。

三十多年前,以岭药业创始人吴以岭院士带领团队历时多年攻关,将散落在中医典籍中的络病学术思想加以系统构建,形成了“络病证治”“脉络学说”和“气络学说”三大理论框架。这一原创性成果不仅6次获得国家科技进步奖及国家技术发明奖,更重要的是,它成为国内首个系统构建并深度产业化的中医原创理论体系。

让“理论出海”与“产品出海”齐头并进,是以岭药业有别于绝大多数中药企业的关键区别。当许多中药厂家还在试图复制“送原料、贴中药标签”的初级贸易模式时,以岭药业已经将《络病学》及《脉络论》《气络论》等英文版教材引入弗吉尼亚整合医学大学、新加坡中医学院等海外教育机构正式开课。公司推动建立了中华中医药学会络病分会、世界中医药学会联合会络病专业委员会、美国络病学会、加拿大中医药络病学会、欧洲中医络病学会、泰国络病分会等海外学会,形成了国际-国家-省-地市四级络病学会网络。连续举办了21届的国际络病学大会,已成为中医药领域具有全球影响力的品牌学术会议之一。

中医药出海有一个冷冰冰的现实:在西方主流医学框架之外,任何替代与补充疗法都极易遭遇认知壁垒。而以岭药业用一种学术驱动的方式,将中医药与络病学的理论内核主动向西方医学界“翻译”和“推送”,本质上是将产品出海的逻辑从“卖药”升级为“讲学”——这在出海药企中即便不是唯一,也相当罕见。

循证为桥:顶刊发表的数据打破西方质疑

不过,要想真正赢得海外医师特别是循证医学背景下的西方医生的处方信任,故事的讲述方式必须彻底换轨:用“数据语言”而非“阴阳五行”对话。

以岭药业是业内率先开展中医药循证医学研究的先行者,在通络药物的循证研究上投入已逾二十年。据企业研究院人士透露,围绕通络药物已累计开展超过40项高质量循证医学研究,早在1995年就开始探索将中医“整体调节”的理念转化为可量化的临床数据。

这种“自证疗效”的打法首先在国际顶尖学术期刊上取得突破。通心络胶囊治疗急性心肌梗死的研究结果在《美国医学会杂志》(JAMA)上发表,显示通心络胶囊可显著降低急性心梗患者30天主要不良心脑血管事件风险36%,被国际专家誉为“符合现代循证医学标准的重要突破”。芪苈强心胶囊治疗慢性心力衰竭的QUEST研究成果则发表于《自然·医学》,证实在心衰标准治疗上加用该产品可降低部分患者不良心血管事件发生风险。这些在西方医学界看来具有极高含金量的多中心、随机、双盲临床证据,成为以岭产品打通欧美高端学术圈的一把金钥匙,也为其向药政部门申请注册上市奠定了基础。

值得一提的是,围绕上述高等级循证临床研究,以岭药业在2025至2026年间继续推进了包括养正消积胶囊辅助治疗肝癌等在内的一系列新管线循证项目。这类正在进行的国际多中心临床研究所产出的新增数据流,反过来也持续强化了海外专家与药政机构对以岭产品疗效的认知。

“一国一策”:海外注册与本土化扎根并行不悖

但仅有学术驱动还不足以让一个中药产品在海外顺利获批。面对各国迥异的药品注册法规和市场认知差异,以岭药业探索出了一条灵活务实的“一国一策”模式。

以岭药业国际贸易中心副总经理孙学非曾在媒体采访中详细拆解了这种差异化策略:在欧美发达国家,聚焦高水平临床研究,用高等级科学证据争取监管机构信任;在东南亚、非洲等新兴市场,则积极融入“一带一路”倡议,推动产品进入当地医保与诊疗体系;在中东、南美等文化差异较大的地区,则采取“从共识入手,逐步深入”的长期培育策略。

这套机制已经开始在实际注册中兑现成效。早在2013年,以岭药业的通心络胶囊就成为越南首批以“草药与天然药物”身份获准进入医院销售的中成药,并已纳入当地医保目录。2025年3月,连花清瘟胶囊在泰国获卫生部批准新增新型冠状病毒感染、病毒性肺炎、慢性鼻窦炎和慢性阻塞性肺疾病急性加重期等多项适应症,成为泰国首款覆盖感冒、流感等六大呼吸道疾病的现代植物药。2025年11月,养正消积胶囊在泰国获批用于原发性肝癌的辅助治疗,八子补肾胶囊在加拿大焕新上市。甚至连化药板块也在以岭的出海蓝图上扮演重要角色——以岭万洲国际制药的普通口服固体制剂和抗肿瘤制剂生产基地已多次通过美国、英国、加拿大、新西兰等国的GMP认证,出口市场已延伸至上述规范市场。

正是这种从剂型多样性、适应症多元性到市场梯次的多维度布局,累积出了以岭今日的产品全球版图。截至目前,以岭药业已有17款创新中药在全球50余个国家和地区获批上市,覆盖亚洲、欧洲、北美、非洲等多个市场。

从“产品出口”到“价值链延伸”:化药与健康产业的出海双重奏

值得注意的是,以岭药业的国际化布局并非仅局限于中药专利产品。随着专利中药、化生药、健康产业三大业务板块协同发展格局的成形,以岭的出海叙事逐步从“单一产品出口”向“价值链延伸”进发。

在化药板块,以岭制定了清晰的“三部走”战略:从合同转移加工切入国际规范市场,到推动仿制药品在中美等多国双注册,再到面向全球开发专利新药。目前,公司已持有18个美国ANDA产品的批文,全部在美国上市,另在全球53个国家递交注册申请,已有9个在危地马拉、智利、阿联酋等市场获批。值得一提的是,衡水原料药基地的落成,使公司具备了包括来曲唑、阿那曲唑在内多个品种的原料制剂一体化能力,进一步筑牢了其在国际化生产环节的成本与质量壁垒。

在健康产业板块,以岭则将中医药理论与现代健康消费需求嫁接。八子补肾胶囊作为抗衰老代表性品种,已在加拿大、新加坡、泰国等8国获批上市,借助主流跨境电商平台切入欧美消费市场。在海外以非处方和保健品形式扎根,为以岭药业的出海路径增添了更灵活的商业弹性。

视野升级:从一个企业的突围,到中医药国际话语权的重构

如果说早期以岭的出海还更多是“单个企业突围”,那么近年来的密集动作,已在为整个中医药争取全球话语权铺路。

2025年底至2026年初,以岭药业斩获了多个具有国际影响力的荣誉,其中最引人注目的是荣获英国《全球品牌杂志》2025年全球品牌大奖“心血管与呼吸健康创新卓越奖”。《全球品牌杂志》年度品牌大奖参评企业近2万家,微软、汇丰银行、梅赛德斯-奔驰等国际品牌历届曾登榜。以岭药业与中国华西医院、新加坡中央医院等全球顶级机构同登榜单,被视为中医药品牌在主流市场获得国际顶级认证的一个特殊注脚。

与此同时,以岭药业早前获评“品牌创新先锋企业”,并入选《中国企业海外传播力分析报告(2024)》优秀案例。加上之前全球化先锋企业的肯定,表明以岭的品牌叙事已在海外商业与学术二元体系中形成辨识度。

更有深意的是标准层面的参与。在第二十一届国际络病学大会海外论坛上,由中国、英国、美国、泰国、加拿大等国33位专家共同参与起草的《慢性阻塞性肺疾病稳定期心肺气虚证诊断指南》正式发布,体现了络病理论在国际诊疗标准制定中的参与度。这种以学术权威为切入点、参与建立国际诊断规范的做法,或许才是中医药出海从“植一个企业”到“种一片森林”的最具持续性的模式。

★ 名医大典评论:中医药国际化的新变量已经启动

以岭药业的国际化叙事,绝不是一个简单的“把药卖出去”的商业故事。它构建了一种以理论原创为基石、循证医学为桥梁、差异化注册与本土化营销为驱动力的综合性出海模式。

这里面最值得行业审视的是两点:其一,企业在中药出海中拿出的是完整的、自成体系的中医理论解决方案(含配套教材,含海外学会网络),而非零散的产品碎片;其二,企业用二十年持续加码的高标准循证医学研究,将中药的疗效证据拉到了可被西方主流医学期刊审议的水平上,这对全行业是极为珍贵的先行探索。

2026年一季度以岭药业实现营收24.4亿元,较上年同期增长3.46%;归母净利润4.09亿元,同比大幅增长25.43%;经营活动现金流净额达6.11亿元,同比激增79.57%。在市场判断上,华泰证券维持“买入”评级,中金公司维持“跑赢行业”评级,并给出了21.40元的目标价。数据面与机构面双双向好,说明企业穿越了过去的一个小周期,正步入更可持续的增长轨道。

但中医药国际化的远航才刚刚启航。新一阶段出海暗藏着更高门槛的挑战,全球性市场准入壁垒、各国对植物药审查趋严,以及地缘政治因素加重的不确定性,都将持续考验以岭药业的全链条应对能力。

真正的出海,不是把药卖出去,而是把自己变成一个国际化的制药公司——这意味着全球研发资源整合、全球供应链优化、全球市场需求适配都必须达到高级别协同。处方权:中药要在西方主流医学体系中获得较宽的临床处方信任,远非一朝一夕之功。

但从理论破冰、循证筑牢,到注册打开、医保纳入,再到参与国际标准制定、获国际品牌大奖,以岭药业已一步一个脚印地将中医药出海的接力棒稳稳交到了下一站。中药国际化这盘大棋,正在被一个稳健的新变量带起不可逆的动量。



相关资讯

友情链接

以岭药业正在成为中药国际化的新变量

来源:名医大典   2026年05月07日 19时35分

创新药龙头百济神州新格局呼之欲出.jpg



文 | 名医大典 强歌 


2026年,第二十二届国际络病学大会将在海外接力召开。与往年不同的是,今年大会议程表上出现了一组引人注目的新面孔——来自美国、英国、加拿大、越南等十几个国家和地区的医学专家与医药监管人士,将以专题研讨的形式共同审视一个议题:中医药络病理论体系究竟能为全球慢病防控体系带来多大增量价值。

会议的持续扩容,只是以岭药业国际化棋盘上的一枚棋子。如果把时间轴拉长,这家以“理论原创—新药研发—产业化—学术推广”为链条的制药企业,正以一种系统性、多层次的出海模式,悄然改写着中医药国际化的底层逻辑。在以岭的发展叙事中,“理论先行、循证论证、本土化扎根”是一条层次分明的脉络。它不仅让连花清瘟、通心络等创新中药跑通了从实验室到全球药房的通关之路,更让中医络病理论以一种西方医学界可理解、可接受的语言体系,开始主动进入全球顶级学术期刊和跨国医保目录的视野。

理论出海:先行一步的“破冰者”,为中医药出海扫清认知障碍

“没有络病理论,就没有以岭药业。”这句内部流传的口头禅恰如其分地道出了该公司的命脉所在。

三十多年前,以岭药业创始人吴以岭院士带领团队历时多年攻关,将散落在中医典籍中的络病学术思想加以系统构建,形成了“络病证治”“脉络学说”和“气络学说”三大理论框架。这一原创性成果不仅6次获得国家科技进步奖及国家技术发明奖,更重要的是,它成为国内首个系统构建并深度产业化的中医原创理论体系。

让“理论出海”与“产品出海”齐头并进,是以岭药业有别于绝大多数中药企业的关键区别。当许多中药厂家还在试图复制“送原料、贴中药标签”的初级贸易模式时,以岭药业已经将《络病学》及《脉络论》《气络论》等英文版教材引入弗吉尼亚整合医学大学、新加坡中医学院等海外教育机构正式开课。公司推动建立了中华中医药学会络病分会、世界中医药学会联合会络病专业委员会、美国络病学会、加拿大中医药络病学会、欧洲中医络病学会、泰国络病分会等海外学会,形成了国际-国家-省-地市四级络病学会网络。连续举办了21届的国际络病学大会,已成为中医药领域具有全球影响力的品牌学术会议之一。

中医药出海有一个冷冰冰的现实:在西方主流医学框架之外,任何替代与补充疗法都极易遭遇认知壁垒。而以岭药业用一种学术驱动的方式,将中医药与络病学的理论内核主动向西方医学界“翻译”和“推送”,本质上是将产品出海的逻辑从“卖药”升级为“讲学”——这在出海药企中即便不是唯一,也相当罕见。

循证为桥:顶刊发表的数据打破西方质疑

不过,要想真正赢得海外医师特别是循证医学背景下的西方医生的处方信任,故事的讲述方式必须彻底换轨:用“数据语言”而非“阴阳五行”对话。

以岭药业是业内率先开展中医药循证医学研究的先行者,在通络药物的循证研究上投入已逾二十年。据企业研究院人士透露,围绕通络药物已累计开展超过40项高质量循证医学研究,早在1995年就开始探索将中医“整体调节”的理念转化为可量化的临床数据。

这种“自证疗效”的打法首先在国际顶尖学术期刊上取得突破。通心络胶囊治疗急性心肌梗死的研究结果在《美国医学会杂志》(JAMA)上发表,显示通心络胶囊可显著降低急性心梗患者30天主要不良心脑血管事件风险36%,被国际专家誉为“符合现代循证医学标准的重要突破”。芪苈强心胶囊治疗慢性心力衰竭的QUEST研究成果则发表于《自然·医学》,证实在心衰标准治疗上加用该产品可降低部分患者不良心血管事件发生风险。这些在西方医学界看来具有极高含金量的多中心、随机、双盲临床证据,成为以岭产品打通欧美高端学术圈的一把金钥匙,也为其向药政部门申请注册上市奠定了基础。

值得一提的是,围绕上述高等级循证临床研究,以岭药业在2025至2026年间继续推进了包括养正消积胶囊辅助治疗肝癌等在内的一系列新管线循证项目。这类正在进行的国际多中心临床研究所产出的新增数据流,反过来也持续强化了海外专家与药政机构对以岭产品疗效的认知。

“一国一策”:海外注册与本土化扎根并行不悖

但仅有学术驱动还不足以让一个中药产品在海外顺利获批。面对各国迥异的药品注册法规和市场认知差异,以岭药业探索出了一条灵活务实的“一国一策”模式。

以岭药业国际贸易中心副总经理孙学非曾在媒体采访中详细拆解了这种差异化策略:在欧美发达国家,聚焦高水平临床研究,用高等级科学证据争取监管机构信任;在东南亚、非洲等新兴市场,则积极融入“一带一路”倡议,推动产品进入当地医保与诊疗体系;在中东、南美等文化差异较大的地区,则采取“从共识入手,逐步深入”的长期培育策略。

这套机制已经开始在实际注册中兑现成效。早在2013年,以岭药业的通心络胶囊就成为越南首批以“草药与天然药物”身份获准进入医院销售的中成药,并已纳入当地医保目录。2025年3月,连花清瘟胶囊在泰国获卫生部批准新增新型冠状病毒感染、病毒性肺炎、慢性鼻窦炎和慢性阻塞性肺疾病急性加重期等多项适应症,成为泰国首款覆盖感冒、流感等六大呼吸道疾病的现代植物药。2025年11月,养正消积胶囊在泰国获批用于原发性肝癌的辅助治疗,八子补肾胶囊在加拿大焕新上市。甚至连化药板块也在以岭的出海蓝图上扮演重要角色——以岭万洲国际制药的普通口服固体制剂和抗肿瘤制剂生产基地已多次通过美国、英国、加拿大、新西兰等国的GMP认证,出口市场已延伸至上述规范市场。

正是这种从剂型多样性、适应症多元性到市场梯次的多维度布局,累积出了以岭今日的产品全球版图。截至目前,以岭药业已有17款创新中药在全球50余个国家和地区获批上市,覆盖亚洲、欧洲、北美、非洲等多个市场。

从“产品出口”到“价值链延伸”:化药与健康产业的出海双重奏

值得注意的是,以岭药业的国际化布局并非仅局限于中药专利产品。随着专利中药、化生药、健康产业三大业务板块协同发展格局的成形,以岭的出海叙事逐步从“单一产品出口”向“价值链延伸”进发。

在化药板块,以岭制定了清晰的“三部走”战略:从合同转移加工切入国际规范市场,到推动仿制药品在中美等多国双注册,再到面向全球开发专利新药。目前,公司已持有18个美国ANDA产品的批文,全部在美国上市,另在全球53个国家递交注册申请,已有9个在危地马拉、智利、阿联酋等市场获批。值得一提的是,衡水原料药基地的落成,使公司具备了包括来曲唑、阿那曲唑在内多个品种的原料制剂一体化能力,进一步筑牢了其在国际化生产环节的成本与质量壁垒。

在健康产业板块,以岭则将中医药理论与现代健康消费需求嫁接。八子补肾胶囊作为抗衰老代表性品种,已在加拿大、新加坡、泰国等8国获批上市,借助主流跨境电商平台切入欧美消费市场。在海外以非处方和保健品形式扎根,为以岭药业的出海路径增添了更灵活的商业弹性。

视野升级:从一个企业的突围,到中医药国际话语权的重构

如果说早期以岭的出海还更多是“单个企业突围”,那么近年来的密集动作,已在为整个中医药争取全球话语权铺路。

2025年底至2026年初,以岭药业斩获了多个具有国际影响力的荣誉,其中最引人注目的是荣获英国《全球品牌杂志》2025年全球品牌大奖“心血管与呼吸健康创新卓越奖”。《全球品牌杂志》年度品牌大奖参评企业近2万家,微软、汇丰银行、梅赛德斯-奔驰等国际品牌历届曾登榜。以岭药业与中国华西医院、新加坡中央医院等全球顶级机构同登榜单,被视为中医药品牌在主流市场获得国际顶级认证的一个特殊注脚。

与此同时,以岭药业早前获评“品牌创新先锋企业”,并入选《中国企业海外传播力分析报告(2024)》优秀案例。加上之前全球化先锋企业的肯定,表明以岭的品牌叙事已在海外商业与学术二元体系中形成辨识度。

更有深意的是标准层面的参与。在第二十一届国际络病学大会海外论坛上,由中国、英国、美国、泰国、加拿大等国33位专家共同参与起草的《慢性阻塞性肺疾病稳定期心肺气虚证诊断指南》正式发布,体现了络病理论在国际诊疗标准制定中的参与度。这种以学术权威为切入点、参与建立国际诊断规范的做法,或许才是中医药出海从“植一个企业”到“种一片森林”的最具持续性的模式。

★ 名医大典评论:中医药国际化的新变量已经启动

以岭药业的国际化叙事,绝不是一个简单的“把药卖出去”的商业故事。它构建了一种以理论原创为基石、循证医学为桥梁、差异化注册与本土化营销为驱动力的综合性出海模式。

这里面最值得行业审视的是两点:其一,企业在中药出海中拿出的是完整的、自成体系的中医理论解决方案(含配套教材,含海外学会网络),而非零散的产品碎片;其二,企业用二十年持续加码的高标准循证医学研究,将中药的疗效证据拉到了可被西方主流医学期刊审议的水平上,这对全行业是极为珍贵的先行探索。

2026年一季度以岭药业实现营收24.4亿元,较上年同期增长3.46%;归母净利润4.09亿元,同比大幅增长25.43%;经营活动现金流净额达6.11亿元,同比激增79.57%。在市场判断上,华泰证券维持“买入”评级,中金公司维持“跑赢行业”评级,并给出了21.40元的目标价。数据面与机构面双双向好,说明企业穿越了过去的一个小周期,正步入更可持续的增长轨道。

但中医药国际化的远航才刚刚启航。新一阶段出海暗藏着更高门槛的挑战,全球性市场准入壁垒、各国对植物药审查趋严,以及地缘政治因素加重的不确定性,都将持续考验以岭药业的全链条应对能力。

真正的出海,不是把药卖出去,而是把自己变成一个国际化的制药公司——这意味着全球研发资源整合、全球供应链优化、全球市场需求适配都必须达到高级别协同。处方权:中药要在西方主流医学体系中获得较宽的临床处方信任,远非一朝一夕之功。

但从理论破冰、循证筑牢,到注册打开、医保纳入,再到参与国际标准制定、获国际品牌大奖,以岭药业已一步一个脚印地将中医药出海的接力棒稳稳交到了下一站。中药国际化这盘大棋,正在被一个稳健的新变量带起不可逆的动量。



相关资讯